市場監(jian)管總局關于發布
《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》的公(gong)告
2023年第13號
行(xing)政(zheng)規范(fan)性文件(jian)《檢驗檢測機構能力驗證管(guan)理辦(ban)法》已經2023年3月1日市(shi)場監管總(zong)局(ju)第4次局務(wu)會(hui)議通過(guo)，現予公告，自發布之日起施行(xing)。《實(shi)驗室能力(li)驗證實(shi)施辦法》（國家認(ren)證認(ren)可監督(du)管(guan)理委員(yuan)會(hui)2006年(nian)第(di)9號公告）同(tong)時廢止。
市場(chang)監管總局
2023年3月27日(ri)
檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能(neng)力驗(yan)證管理辦法
第一章(zhang) 總(zong) 則(ze)
第一條 為規范市(shi)(shi)場監(jian)督(du)管理(li)部門(men)（以下簡稱市(shi)(shi)場監(jian)管部門(men)）組織(zhi)開(kai)展的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)(ji)構(gou)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)工作，加強檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)(ji)構(gou)事中事后監(jian)督(du)管理(li)，督(du)促(cu)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)(ji)構(gou)落實(shi)主體責(ze)任，保證(zheng)其技術能力(li)持續符合資質(zhi)認(ren)(ren)定條件和(he)要求(qiu)，依照《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)(ji)構(gou)資質(zhi)認(ren)(ren)定管理(li)辦法(fa)》《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)(ji)構(gou)監(jian)督(du)管理(li)辦法(fa)》等有(you)關規定，制定本辦法(fa)。
第(di)二條(tiao) 本(ben)辦法所稱能(neng)力驗證，是指市場監管(guan)部門(men)采取實驗室間比對等方(fang)式，按照(zhao)相關(guan)標準或(huo)者技(ji)術規(gui)范預(yu)先制定的(de)考核規(gui)則(ze)，對檢驗檢測機(ji)構技(ji)術能(neng)力是否持續符合資質認定條件和要求實施的(de)技(ji)術管(guan)理手段。
第三條 由市場監(jian)管部門(men)組織實施及(ji)監(jian)督管理的能力(li)驗證工作，適用本辦法。
第四(si)條 國家市場監督管(guan)理總局（以(yi)下簡稱市場監管(guan)總局）負(fu)責統一協(xie)調(diao)、組織實施、監督管(guan)理檢驗檢測機構能力驗證工作。
省級市場監管部門負責所轄行政區(qu)域內檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證(zheng)的實(shi)施和管理工作(zuo)。
第五條 檢驗(yan)檢測機構(gou)能力驗(yan)證(zheng)工作，應當遵(zun)循客觀公正(zheng)、科學合理、統一規范(fan)的原則。
第二章 能力驗證組織與實(shi)施
第(di)六條 市場監(jian)管部門根據(ju)檢驗(yan)檢測機構管理工作(zuo)需要提出能(neng)力(li)驗(yan)證需求，征集能(neng)力(li)驗(yan)證項目(mu)(mu)，制定年度(du)能(neng)力(li)驗(yan)證工作(zuo)計劃。制定計劃時，應(ying)當優先(xian)考慮涉及國家安(an)全、公共安(an)全、生態(tai)安(an)全、公眾健(jian)康等檢驗(yan)檢測領域的能(neng)力(li)驗(yan)證項目(mu)(mu)。
市場(chang)監(jian)管總局負責國家級(ji)檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證計劃的制(zhi)定和發布，并通報(bao)省級(ji)市場(chang)監(jian)管部(bu)門(men)。
省級市(shi)場監管(guan)部門(men)負責(ze)統籌所轄(xia)行政區域內(nei)檢驗檢測機構能力(li)驗證(zheng)計劃的制定和發布，并將相關材料上報市(shi)場監管(guan)總(zong)局(ju)。
第七條(tiao) 組織(zhi)實(shi)施能(neng)力驗(yan)證計(ji)劃(hua)的(de)(de)(de)市場監管部門應當確認能(neng)力驗(yan)證承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構的(de)(de)(de)技(ji)術能(neng)力，明確承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構的(de)(de)(de)責任(ren)和義(yi)務，并對(dui)承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構及其承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)的(de)(de)(de)能(neng)力驗(yan)證活動(dong)進行監督，發(fa)現承(cheng)(cheng)擔(dan)(dan)機(ji)構在能(neng)力驗(yan)證工作中存在重大問題或者(zhe)能(neng)力驗(yan)證結果評價不合理等情形的(de)(de)(de)，應當及時督促其改正。
第(di)八(ba)條 能力(li)驗證(zheng)承擔機(ji)構應當符合以下要求：
（一）依(yi)法成立并(bing)能夠承擔相應法律責任的法人或(huo)者其他(ta)組織；
（二(er)）具有與承擔(dan)能力(li)驗(yan)證活動(dong)相適應的人員、設備、設施(shi)和環境(jing)；
（三）具有(you)并有(you)效運行保(bao)證(zheng)其能(neng)力驗證(zheng)活動(dong)規(gui)范、獨立、公正、科學、誠信的管理體(ti)系；
（四(si)）能夠(gou)制(zhi)備或者取得能力(li)驗證(zheng)(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)），保證(zheng)(zheng)能力(li)驗證(zheng)(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）均勻(yun)性和穩定性，并對能力(li)驗證(zheng)(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）進行有效管理，包(bao)括(kuo)物(wu)(wu)品(pin)(pin)（樣(yang)品(pin)(pin)）存儲、包(bao)裝、標識、分發和處(chu)置等；
（五(wu)）熟悉相關(guan)檢(jian)驗檢(jian)測標準，能夠(gou)合理、有效地統計和評價(jia)能力驗證數據(ju)和結果；
（六）未被列入經營異常名錄(lu)或者嚴重(zhong)違法失信(xin)名單。
第九(jiu)條 能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)承擔機構(gou)(gou)應當(dang)按(an)照相(xiang)關(guan)標準或者(zhe)技術規(gui)范的(de)(de)(de)規(gui)定實施能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)；策劃、制定能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)方(fang)案；制備(bei)或者(zhe)取(qu)得能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)物品（樣品），并對其(qi)進行驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、定值和分發；對參加能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)檢驗(yan)(yan)檢測機構(gou)(gou)提交(jiao)的(de)(de)(de)數據進行統計分析和結(jie)果評價，編制能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)果報告(gao)；按(an)照市場監管部門的(de)(de)(de)要(yao)求向參加能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)檢驗(yan)(yan)檢測機構(gou)(gou)發放(fang)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)果報告(gao)。
第十條 檢驗檢測(ce)機構應(ying)(ying)當(dang)積極(ji)實施(shi)人員比對、設(she)備比對、留樣再測(ce)等(deng)內部(bu)(bu)質(zhi)量控制措施(shi)，并按照(zhao)市場監管部(bu)(bu)門的要求(qiu)參加相應(ying)(ying)能力驗證活動，以保證技術能力能夠持續符合資質(zhi)認定條件(jian)和(he)要求(qiu)。
檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構應當依(yi)據(ju)(ju)相關標(biao)準或者技術規(gui)范(fan)的要求獨立完成能(neng)(neng)力驗證物品(pin)（樣品(pin)）檢(jian)測(ce)，并在(zai)規(gui)定(ding)時(shi)間內真實(shi)、客觀地報送檢(jian)驗檢(jian)測(ce)數據(ju)(ju)、結(jie)果及相關原始記錄，不(bu)得私(si)下比對串通能(neng)(neng)力驗證數據(ju)(ju)、結(jie)果或者出具虛假能(neng)(neng)力驗證數據(ju)(ju)、結(jie)果。
第(di)十(shi)一條(tiao) 能力驗證結果(guo)分為合格和不合格。
結果合(he)格是指按照(zhao)相關標準或(huo)者技術(shu)規(gui)范規(gui)定的(de)統計(ji)和評(ping)價技術(shu)手段確定的(de)能(neng)力驗證數據和結果滿意(yi)。
結果不合格是指按照相關(guan)標準或者技(ji)術規(gui)范規(gui)定(ding)的(de)統(tong)計和評價技(ji)術手段確(que)定(ding)的(de)能力驗證數據和結果不滿意或者有問題。
第(di)十二條 能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)承擔(dan)機構(gou)(gou)在(zai)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工作完成后，應當及時(shi)(shi)向市(shi)場監管部門(men)報(bao)送能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)結果(guo)報(bao)告，內容包括：能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)名稱、項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)實施起止時(shi)(shi)間、驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)檢驗(yan)檢測參數、依(yi)據的(de)檢驗(yan)檢測標準、能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物品（樣品）的(de)均勻性(xing)和穩(wen)定性(xing)檢驗(yan)結果(guo)、參加機構(gou)(gou)名單和評價結果、統計數據、技術分析和建議(yi)等信息。
第十三條(tiao) 市場監(jian)管部門應(ying)當對組織(zhi)實施的能(neng)力(li)驗(yan)證結果(guo)報告進行驗(yan)收和評估(gu)，及時(shi)糾正存在的問題，并監(jian)督承(cheng)擔(dan)機構對能(neng)力(li)驗(yan)證結果(guo)報告作(zuo)進一步修改和完(wan)善。
第十四條 對能(neng)力驗證(zheng)結果存在異議的，檢驗檢測機構可(ke)以(yi)在收到能(neng)力驗證(zheng)結果之日起15個(ge)工作(zuo)日內(nei)向組(zu)織(zhi)實施能力驗證的(de)市場監管部(bu)門(men)提出申訴(su)。市場監管部(bu)門(men)應當組(zu)織(zhi)專(zhuan)家和承擔(dan)機構對申訴(su)內(nei)容進行研究，并(bing)及時給(gei)出答復。
第十五(wu)條 市場監管(guan)部(bu)門應當及時向社(she)會(hui)公布其組織實(shi)施的(de)能(neng)力(li)驗證結(jie)果信息，并通報相關行業主管(guan)部(bu)門。
第(di)十六條 能(neng)力(li)驗(yan)證承擔機構應當(dang)準確、客(ke)觀、公正地實施能(neng)力(li)驗(yan)證活動，并(bing)對所出具的(de)統計結(jie)果、評價結(jie)論、能(neng)力(li)驗(yan)證結(jie)果和報告負責。
第(di)十七條 能(neng)力(li)驗(yan)證承擔機(ji)構(gou)和能(neng)力(li)驗(yan)證參加(jia)機(ji)構(gou)應當(dang)保存能(neng)力(li)驗(yan)證活(huo)動的原始(shi)記錄、數據信息(xi)和結果報(bao)告，保存期限不少于六年。
第三章 能力驗(yan)證(zheng)結果處(chu)理與(yu)使用(yong)
第(di)十八條(tiao) 對于(yu)無故(gu)不參加能力驗(yan)證的檢驗(yan)檢測機構(gou)，市(shi)場監管(guan)部門(men)應當予以糾正并公布機構(gou)名單，并在“雙隨機、一公開”監督抽查(cha)(cha)中加大對其抽查(cha)(cha)概率。
第十九條 檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構私下比對串通能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)數(shu)據、結(jie)果，或者提供虛(xu)假能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)數(shu)據、結(jie)果的，市場(chang)監(jian)管(guan)部門(men)應當(dang)判定(ding)其能(neng)力(li)(li)驗證(zheng)結(jie)果不合格，并予以(yi)公(gong)布；屬于《市場(chang)監(jian)督管(guan)理(li)嚴(yan)重違(wei)法失信(xin)名單管(guan)理(li)辦法》規(gui)定(ding)情形的，依照其規(gui)定(ding)予以(yi)處理(li)。
第(di)二十(shi)條 能力驗(yan)證(zheng)(zheng)相(xiang)關檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測項目結(jie)果不合格的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)(gou)，應當在規(gui)定(ding)期限(xian)內完成(cheng)整(zheng)改，向市場監管(guan)部門(men)提交整(zheng)改和驗(yan)證(zheng)(zheng)材料，并(bing)經市場監管(guan)部門(men)確(que)認(ren)(ren)通過。整(zheng)改期間或(huo)者整(zheng)改后技(ji)術能力仍不能符合資質認(ren)(ren)定(ding)條件(jian)和要求，并(bing)擅(shan)自(zi)向社會出具具有證(zheng)(zheng)明作用的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測數據、結(jie)果的(de)，將(jiang)按照《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)(gou)資質認(ren)(ren)定(ding)管(guan)理(li)辦法(fa)》《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)(gou)監督管(guan)理(li)辦法(fa)》相(xiang)關規(gui)定(ding)進行處理(li)。
第(di)二十一條 能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)承擔機(ji)構違反公正(zheng)性(xing)要求，能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動弄虛作假，泄露有關能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)數據(ju)、結果或者參加機(ji)構商(shang)業秘密等有關信息(xi)的，市場監管(guan)部(bu)門應當予以公布且三(san)年內不再委托該(gai)機(ji)構承擔相(xiang)關能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動。
第二十二條 市場監管部門可以(yi)通(tong)過組(zu)織論證、專家評議、監督檢(jian)查(cha)、抽查(cha)檔(dang)案、征求(qiu)意見等方式，對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構能(neng)力驗(yan)證活(huo)動(dong)進行監督檢(jian)查(cha)。
第二十(shi)三條 市場監(jian)管部門可(ke)以將能力驗(yan)證結果作(zuo)為對檢驗(yan)檢測機(ji)構(gou)分類監(jian)督(du)管理的依據。
對于能(neng)力驗證結果合(he)格的(de)檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構，市場(chang)監管部門(men)可(ke)以視情(qing)況簡化其相關(guan)項目的(de)資質認定技術(shu)評審(shen)內容。
第二十四條 相(xiang)關行(xing)業主(zhu)管部門依(yi)照本辦法(fa)(fa)組織開展能力驗(yan)證(zheng)活動(dong)，將(jiang)能力驗(yan)證(zheng)結果(guo)報送市場(chang)(chang)監(jian)管部門，促進(jin)能力驗(yan)證(zheng)資源(yuan)和數(shu)據信息共享。市場(chang)(chang)監(jian)管部門應當積極采信依(yi)照本辦法(fa)(fa)組織實施的(de)能力驗(yan)證(zheng)結果(guo)。
鼓勵檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構積極(ji)參加國內外有關行業主管(guan)部(bu)門以及其他能力(li)驗(yan)證提(ti)供機構組織開(kai)展(zhan)的能力(li)驗(yan)證活動，持續提(ti)升技術(shu)能力(li)水平。
第四章 附 則
第(di)二十(shi)五條 本辦法由(you)市場監管總局(ju)負責(ze)解釋。
第二十六條 本辦法(fa)(fa)自發布之日起施行。《實驗室能力驗證(zheng)實施辦法(fa)(fa)》（國家(jia)認(ren)證(zheng)認(ren)可監督管理委(wei)員會2006年第9號(hao)公(gong)告）同時廢(fei)止。